Da a conocer la Secretaría de Salud de Michoacán la alerta sanitaria emitida por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), ante la falsificación y comercialización ilegal en territorio nacional de los productos BOTOX®️ (toxina botulínica tipo A) y BOTOX®️ Cosmetic.
Tras un exhaustivo análisis técnico desarrollado en conjunto con la empresa importadora AbbVie Farmacéuticos, S.A. de C.V., la autoridad sanitaria confirmó que el uso de estos productos falsificados representa un riesgo para la salud pública. Al tratarse de productos apócrifos, se desconocen por completo la calidad de las materias primas utilizadas, el cumplimiento de las normas de fabricación y las condiciones de almacenamiento y cadena de frío indispensables para este tipo de biológicos.
La Cofepris detalló que las irregularidades críticas se han detectado específicamente en los lotes HA88346, D0044C3, C7746C3, C7936C3 y C8846C3, que presentan inconsistencias en los textos en idiomas extranjeros, fechas de caducidad inconsistentes o alteradas, empaques que carecen de los hologramas de seguridad institucionales y números de lote que no existen en los registros de la casa matriz.
Asimismo, la autoridad advirtió que la variante BOTOX®️ Cosmetic no cuenta con registro sanitario autorizado en el país, por lo que cualquier exhibición, venta o distribución de esta presentación es ilegal.
Las autoridades solicitan a los distribuidores inmovilizar los productos afectados. Asimismo, recomiendan a la población no adquirir ni utilizar productos con las características señaladas y reportar cualquier reacción adversa al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
